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我們的服務
OUR SERVICE
醫療器械注冊檢驗
有源醫療器械注冊檢驗EMC測試項目 (GB9706.102)
有源醫療器械注冊檢驗的安全測試
有源醫療器械注冊檢驗的安全測試包括從設備標識、標記及文件,對電擊危險的防護,對機械危險的防護,對不需要的或過量的輻射危險(源)的防護,對超溫和其他危險源(防火,液體潑灑,泄漏,清洗消毒滅菌,生物相容性等)的防護,控制器和儀表的準確性危險輸出的防護,結構檢查,風險管理文檔的檢查確認等。 執行標準GB9706.1 系列標準(IEC60601-1系列標準) 以及針對特定醫療電氣設備的GB9706.2**系列標準(IEC60601-2系列專用標準)。
有源醫療器械注冊檢驗的環境可靠性測試(GB/T14710)
有源醫療器械注冊檢驗的性能測試
有源醫療器械注冊檢驗的性能測試包括物理治療醫療器械、診察和監護醫療器械,注射、護理、防護器械等的電性能(涉及無線電、光學、聲學等方面)、物理性能、化學性能的測試,而這些性能測試又與我們的校準能力息息相關。融入了相關電學、無線電、力學、化學等校準能力。